ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

к проекту федерального закона «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации» 

Подготовлен проект федерального закона «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации» (далее – законопроект).
Законопроектом предусматривается внесение изменений в Федеральные законы от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (далее – Федеральный закон № 171-ФЗ) и от 12.04.2012 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части уточнения требований к производству и обороту этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств.
Так, законопроектом предлагается установить обязанность лиц, осуществляющих оптовую торговлю, перевозку и (или) хранение фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), осуществлять передачу в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее – ЕГАИС) информации об объеме закупки, перевозки, хранения и (или) поставок указанной продукции. 
Внедрение ЕГАИС на всей цепочке движения этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств в отношении лиц, осуществляющих оптовую торговлю, перевозку и (или) хранение указанной продукции позволит пресечь незаконные поставки этилового спирта, фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и спиртосодержащих лекарственных средств.
Также законопроектом предусматривается установление запретов:
- на производство спиртосодержащих лекарственных препаратов обособленным подразделением организации, использующим основное технологическое оборудование для производства этилового спирта;
- на производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) обособленным подразделением организации, использующим основное технологическое оборудование для производства этилового спирта, указанное в пункте 1.1 статьи 14.1 Федерального закона № 171-ФЗ, а именно перегонные установки (аппараты); аппараты, установки и колонны для очистки и ректификации этилового спирта; комплектные установки для производства этилового спирта;
- на производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с использованием основного технологического оборудования, указанного в пункте 1.1 статьи 14.1 Федерального закона № 171-ФЗ (перегонные установки (аппараты); аппараты, установки и колонны для очистки и ректификации этилового спирта; комплектные установки для производства этилового спирта).
Законопроектом также вводится запрет на реализацию фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациям, занимающимся разведением, выращиванием, содержанием животных.
Кроме того, для организаций оптовой торговли лекарственными средствами предусматривается установление обязанности по хранению закупленной фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), ее реализации или передачи в установленном законодательством Российской Федерации порядке в таре объемом не более 1 литра.
Введение указанных запретов и ограничений обусловлено необходимостью усиления контроля за оборотом и использованием этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств.
Также уточняется понятие «спиртосодержащие лекарственные препараты» в статье 2 Федерального закона № 171-ФЗ, которые могут содержать не только фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), но и иной этиловый спирт.
Реализация законопроекта не повлияет на достижение целей государственных программ Российской Федерации.
Законопроект соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

________________________