Минсельхоз проводит публичное обсуждение проекта «О внесении изменений в
отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот
лекарственных препаратов для ветеринарного применения»
Разработчиком проекта является Минсельхоз, соразработчиками – Россельхознадзор,
Минпромторг и Минэкономразвития.
Проект Федерального закона содержит положения, устанавливающие ранее не
предусмотренные законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми
актами обязанности для субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного
применения и органов государственной власти.
Законопроект вводит новые обязанности для производителей лекарственных средств для
ветеринарного применения, организаций, осуществляющие ввоз лекарственных препаратов для
ветеринарного применения в Российскую Федерацию. А именно:
- представление в Россельхознадзор документов, подтверждающих качество лекарственного препарата для ветеринарного применения;
- представление в Россельхознадзор протоколов испытаний первых трех серий впервые вводимого в гражданский оборот лекарственного препарата для ветеринарного применения, проведенных в подведомственных Россельхознадзору учреждениях, имеющих аккредитацию;
- ежегодное представление в Россельхознадзор протокола испытаний одной серии каждого торгового наименования лекарственного препарата для ветеринарного применения, поступившего в гражданский оборот; получение разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обращает на себя внимание тот факт, что проводить испытания первых трех серий
впервые вводимого в гражданский оборот лекарственного препарата для ветеринарного
применения необходимо в подведомственных Россельхознадзору учреждениях, имеющих
аккредитацию, а это значит, в ФГБУ ВГНКИ.
Текст законопроекта можно посмотреть здесь
Публичное обсуждение проводится с 9 апреля по 13 мая.
Присылайте свои замечания и предложения на адрес infovetpalata@gmail.com