Госдума приняла в третьем чтении проект закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части регулирования обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»:
— Введены формы рецептурных бланков, утвержден порядок их оформления, учета и хранения
— Термин «ветеринарный работник» заменен на «специалист в области ветеринарии»
— Предусмотрено проведение контрольных закупок в целях контроля
— При государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения представляются сведения о штамме
— Также предоставляются сведения в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы
— Уточняется, что отчет по результатам фармаконадзора один раз в шесть месяцев в течение двух лет после государственной регистрации, затем ежегодно в течение последующих трех лет и в дальнейшем один раз в три года
— При отказе в регистрации рег.досье может быть возвращено заявителю
— При производстве лекарственных препаратов для ветеринарного применения допускается использование произведенных для реализации фармацевтических субстанций, включенных в государственный реестр лекарственных средств уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим ведение государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения
— Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики
Полный текст принятого закона можно скачать здесь