Вниманию соискателей лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения!
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору во исполнение п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 440 информирует, что выездные проверки соискателей лицензии, лицензиатов, проведение которых является обязательным в соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также выездные проверочные мероприятия, необходимые для получения, переоформления, продления действия разрешений, проводятся посредством использования дистанционных средств контроля, средств фото-, аудио- и видеофиксации, видео-конференц-связи.
В связи с этим в целях принятия решения о выдаче (отказе в выдаче), переоформлении лицензии в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Федеральный закон) рекомендуется следующее:
1. Оформляется приказ (распоряжение) на проведение документарной проверки. Предметом документарной проверки соискателя лицензии или лицензиата являются: сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям частей 1 и 3 статьи 13 и части 3 статьи 18 Федерального закона, а также сведениям о соискателе лицензии или лицензиате, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах, состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии или лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям. Указанная выше информация проверяется и включается в акт на основании данных фото- и видеофиксации, представляемых заявителем.
2. Одновременно с распоряжением (приказом) о проведении документарной проверки заявителю необходимо направить письмо о предоставлении необходимых фото (видеоматериалов), а также копий всех необходимых журналов, приказов, инструкции также направить по электронной почте в формате pdf в сроки, совпадающие с установленными в распоряжении (приказе).
Полный текст рекомендуемого порядок проведения фото и видео фиксации объектов для осуществления фармацевтической деятельности юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в рамках предоставления или переоформления лицензии здесь.